一、加强临床检验质量管理,提高服务水平（论文文献综述）
陈丽婉[1]（2020）在《六西格玛质量管理方法在生化、血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用研究》文中提出目的:应用6σ质量管理方法对临床血液学常规检验项目进行分析,在六西格玛水平上评价检验项目性能,个性化设计质控方法并选择合适的方法对质量进行改进。方法:收集南昌大学第一附属医院检验科2018年8月至2019年8月WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC 8个常规项目室内质量控制的变异系数（CV%）,结合2019年卫生部临床检验中心全血细胞计数室间质量评价的统计结果计算偏倚（Bias%）,允许总误差（TEa%）来自卫生行业标准WS/T 406-2012,以此计算σ值,进入检验医学信息网使用在线软件绘制标准化六西格玛性能验证图,随后计算质量目标指数（QGI）,提出优先质量改进方法及选择合适质量控制方案。结果:临床血液学常规检验项目性能仅有HGB、MCV两个项目达到世界一流6σ水平,PLT表现优秀（5≤σ<6）,WBC、HCT、MCH和MCHC表现良好（4≤σ<5）,RBC表现临界（3≤σ<4）,未达到6σ项目为保证检验质量应选用多个质控规则。通过分析质量目标指数,WBC和PLT需要优先改进精密度（QGI<0.8）,RBC,HCT,MCH,MCHC则需要同时改进精密度和正确度（0.8≤QGI≤1.2）。结论:6σ质量管理方法应用于临床血液学常规检验项目,可以高效评价检测性能,便捷地设计个性化质量控制方案,能够有效指导检验质量改进。目的:应用6σ质量管理方法评估临床常规化学检验项目的质量,在西格玛水平上评价项目性能,合理选择质控规则,指导其进行改进。方法:收集南昌大学第一附属医院2020年5月至2020年7月共3个月中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、葡萄糖（Glu）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）共13个项目含两个水平的室内质控在控数据,计算变异系数（CV%）。计算2020年2次参评国家卫生健康委临检中心室间质控的平均偏倚（Bias%）。允许总误差（TEa%）来自美国临床实验室改进法案（CLIA′88）能力比对检测的分析质量要求。根据公式:σ=（TEa%-Bias%）/CV%,计算σ。绘制标准化西格玛性能验证图。根据质量目标指数QGI=Bias%/（1.5x CV%）计算QGI。结果:13个项目中σ值≥6、5、4、3的项目分别占46%、38%、0、8%,1项项目σ<3,占8%。当σ值≥5时,采用13S（n=2）质量控制方法能满足质量控制要求,在7个σ值<6的检验项目中,优先改进精密度为1项（14%）;3项（43%）需优先改进准确度,3项（43%）准确度精密度均需改进。结论:6σ质量管理方法用于临床实验室可高效评价检测性能,有助于不断提高实验室的质量水平。
殷明刚,杨新春,徐雪梅,刘伟平,张春平,曹成建[2]（2020）在《自贡市区域临床检验质量管理网络建设初探》文中提出目的探讨自贡市区域临床检验质量管理网络建设。方法选择2017-2019四川省川南经济区自贡市167医疗机构作为研究组,通过参考国际较为成熟的临床检验质量管理网络体系,结合全国范围内征集的实验室意见,开发设计以区域临床检验质量管理网络系统为平台的信息管理系统。选择该区域2014-2016年155医疗机构为对照组,均未开发设计以区域临床检验质量管理网络系统为平台的信息管理系统。统计并比较两组医疗机构的收入、支出、结余、同期支出、年支出增长率、年结余增长率。结果研究组医疗机构总收入11 123万元,总支出5 502万元,总结余、总支出分别占总收入的50.5%、49.5%;而对照组医疗机构总收入11 123万元,总支出5 502万元,总结余、总支出分别占总收入的41.2%、58.8%。研究组总支出低于对照组,总结余高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组医疗机构年收入和结余增长率逐年升高,差异有统计学意义（P<0.05）,年支出率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论区域临床检验质量管理系统能够集公共数据共享、标本采集条码化等流程纳入信息化管理,从而提高医疗机构的总结余,降低总支出。
王忠庆[3]（2021）在《基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型研究》文中提出目的:随着信息技术的不断发展,人类社会产生的数据量成爆炸式的增长,大量来自各领域的数据,反映了人类群体生活习惯、社会运行规律、自然发展规律等客观规律,数据正在演变成为与自然资源和人力资源同样重要的战略资源。近年来,随着信息技术在医疗领域的广泛应用,医疗行业积累了海量的数据,医疗领域迎来了医疗大数据时代。如何获取、分析、运用医疗大数据得到了广泛的关注。当前“以病人为中心”的医疗理念下,医疗安全问题越来越受到重视,如何提升医疗质量,降低诊疗过程中的医疗风险,保障患者的医疗安全,成为全社会关注的焦点。临床检验在现代医疗体系中占有重要地位,是医疗质量和医疗安全的重要环节之一。由于医疗行业的特殊性,因为临床检验质量所产生的各种医疗安全不良事件时有发生,给患者、医护人员、医疗机构和整个社会都带来了安全隐患。传统的依靠人工模式的风险管理和安全监控模式效果有限、效率欠佳、标准模糊、时效性差,无法满足人民群众日益增长的医疗质量和医疗安全需求。本研究的主要目的分为以下几个方面:1、通过文献计量分析和可视化,揭示医疗大数据研究的出版趋势、全球合作模式、研究热点与新兴主题、医疗大数据在医疗风险领域的应用现况;2、临床检验医疗大数据库的建立,临床检验医疗风险预警知识库的建立,临床检验医疗风险预警模型的建立;3、临床检验医疗风险预警系统的开发与有效性验证,临床检验医疗风险预警系统的应用效果评价。方法:1、从Web of Science（WOS）数据库检索和提取医疗大数据相关文献数据。我们使用VOSviewer工具进行了文献计量分析和可视化,构建国家、机构、作者、引文和关键词的共现网络,并进行可视化分析,揭示医疗大数据研究的出版趋势、全球合作模式、研究热点与新兴主题、医疗大数据在医疗风险领域的应用现况。2、本研究从某大型三甲医院的医院信息系统（Hospital Information System,HIS）系统和实验室信息系统（Laboratory Information System,LIS）系统中采集2012年1月1日到2016年12月31日临床检验数据和诊断数据。我们使用数据清理、数据变换、数据规约、数据加载等数据清洗方法对采集的临床检验原始数据进行数据清洗,将临床检验数据变换成统一的数据格式,保证数据质量。利用脱敏规则对临床检验数据中涉及的敏感数据字段进行脱敏处理。针对不同的临床检验类型,定义相应的量表,建立临床检验医疗大数据库,并将进过清洗,脱敏处理过的临床检验数据导入临床检验医疗大数据库中。利用临床检验医疗大数据库中的数据完善临床检验医疗风险预警知识库。3、本研究从临床检验医疗大数据库中收集2016年1月至2016年12月之间的凝血四项检验医嘱的历史结果来确定凝血酶原时间（Prothrombin Time,PT）,活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time,APPT）,凝血酶时间（Thrombin Time,TT）和纤维蛋白原水平（Fibrinogen Level,FBG）的限值范围。利用2017年1月至3月的凝血四项检验医嘱的历史结果记录,验证临床检验医疗风险预警系统的可用性。利用2017年5月至6月期间的凝血四项检验医嘱相关信息,验证临床检验医疗风险预警系统的有效性。利用2017年7月至12月期间的凝血四项检验医嘱相关信息,对正式使用后的临床检验医疗风险预警系统的应用效果进行评价。本研究使用IBM SPSS统计软件23.0版对研究中的数据进行统计分析,独立样本分析采用Mann-Whitney U检验。结果:1、我们从WOS数据库检索到3799篇医疗大数据研究文献。医疗大数据研究年度出版物数量,呈现持续稳定的上升趋势。IEEE Access（共182篇,被引用3023次）是医疗大数据研究领域出版物最多的期刊。美国（1544篇文章,被引用27512次）,中国（839篇文章,被引用13637次）和英国（381篇文章,被引用6803次）是医疗大数据研究领域最具生产力的国家。对前100个作者关键词进行共现聚类分析,形成4个聚类:医疗大数据相关政策研究与医疗大数据在公共卫生领域的应用研究;大数据与人工智能技术相结合在医疗领域的应用研究;大数据与物联网、云计算技术相结合在医疗领域的应用研究;医疗大数据在精准医学领域的应用研究;3799篇医疗大数据研究文献中,仅有11篇医疗大数据在医疗风险领域应用的文献。2、本研究中某院临床检验医疗大数据库共收录临床检验医嘱项目649个,临床检验医嘱记录总数30859101条,收录检验项目1467个,临床检验项目结果记录197004245条。构建了临床检验医疗风险预警知识库,包括危急值规则、限值规则、差值规则、比值规则和逻辑规则。通过对临床检验医疗大数据库中的临床检验大数据进行分析,完成限值规则设置。根据医疗管理规定和临床检验专家意见完成危急值规则、差值规则、比值规则和逻辑规则的设置。构建临床检验医疗风险预警模型。3、本研究共收集2016年1月到2016年12月的凝血四项检验医嘱结果157079条,完成凝血四项预警知识库设置。收集在2017年1月至2017年3月的凝血四项检验医嘱结果记录37821条,其中8656条检验医嘱进行了预警,占总医嘱的22.89%,29165条检验医嘱可正常通过,占总医嘱的77.11%。2017年6月的测试版临床检验医疗风险预警系统运行中,14295个凝血四项检验医嘱结果,检验医嘱的预警率为21.25%（3038/14295）,检验医嘱的正常通过率为78.75%（11257/14295）,其中真阳性892条,真阴性11257条,假阳性2146条,假阴性0条,敏感性100%,特异度83.99%。正式版临床检验医疗风险预警系统运行后,2017年7月到12月间共检测83699条凝血四项检验医嘱,凝血四项检验医嘱每月的预警率为19.72%（2932/14866）到22.09%（2963/13416）之间,自动审核通过率为77.91%（10453/13416）到80.28%（11934/14866）之间。临床检验周转时间（Turnaround Time,TAT）中位数从126.00分钟缩短到101.00分钟,检测完成-报告发布周转时间中位数从41.00分钟缩短到15.00分钟,具有统计学意义（P=0.000,Mann-Whitney U检验）。结论:1、本研究揭示了医疗大数据研究的科学趋势,确定了该领域有影响力的期刊、国家、机构、作者,并分析了全球合作网络、研究热点和新兴前沿。2、医疗大数据研究是一个正在蓬勃发展的新兴领域,其在公共卫生、医学诊断、精准医学等方面有着广泛的应用,但是在医疗安全领域的相关研究较为少见。3、本研究充分利用医疗大数据技术,实现海量多元异构的临床检验数据的采集、清洗、脱敏,建立临床检验医疗大数据库。4、本研究构建了由危急值规则、限值规则、差值规则、比值规则、逻辑规则组成的临床检验医疗风险预警知识库和临床检验医疗风险预警模型。5、本研究构建的基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型的建立将有效防范不良事件的发生,形成窗口前移、预防为主的医疗质量与医疗安全管理模式,为临床检验领域构建以“进攻防御型”为主的医疗安全预防体系研究提供了基础。6、本研究利用软件工程方法对临床检验医疗风险预警模型进行了软件化开发,建立了临床检验医疗风险预警系统,并实现与医院HIS系统和LIS系统数据的实时交互,对临床检验项目结果进行“实时监测、及时预警”。7、利用凝血四项检验医嘱相关数据,对临床检验医疗风险预警系统进行了验证与评价。结果表明临床检验医疗风险预警系统具有极高的安全性和可靠性。同时临床检验医疗风险预警系统正式运行后有效缩短了TAT,有效提高了临床检验报告的及时性。
冯刚,杜勇,吴杰,肖诚,曹永彤,李江[4]（2020）在《乡镇卫生院临床检验实验室现状调查及对策》文中研究指明目的通过调查安徽省金寨县乡镇卫生院临床检验实验室的现状,为区域医疗基地建设政策制定提供依据和参考,从而促进乡镇卫生院的发展。方法根据《医学检验实验室基本标准（试行）》、《医学检验实验室管理规范（试行）》和《医学实验室质量和能力评定准则》（CNAS-CL02）,建立调查问卷,结合走访调研、电话随访对2016-2019年安徽省金寨县区域医疗基地内的2家县级医院和22家乡镇卫生院的临床检验实验室的基本状况进行调查。结果调查显示,2019年22家乡镇卫生院的临床检验实验室平均面积为（58.95±32.25）m2,最大面积为130m2,最小面积为20m2,差异较大;2019年较2016年检验科工作人员数量变化不大,初级以下职称占比较高,非检验专业人员占比较高;检验仪器设备的数量和性能都有所提升,室内质量控制常规开展,但操作有待规范,室间质评参与率较低,质量管理体系不完整。结论安徽省金寨县乡镇卫生院的临床检验实验室虽然设施不断改善,仪器设备数量和性能不断提升,但人员结构不合理,专业能力需要加强,检验质量管理体系有待进一步完善。
李娜[5]（2019）在《关于加强临床检验质量管理的措施研究》文中研究指明目的:研究加强临床检验质量管理的措施。方法:以我院2018年5月至2019年5月的134例临床检验资料作为本次研究的对象,将资料分为对照组和观察组,对照组的67例临床检验资料采取常规质量管理措施,观察组的67例临床检验资料,通过成立质量管理小组、强化内部检验管理等方法实施质量管理。结果:观察组临床检验资料质量管理结果显示准确率为95.52%,差错率为4.48%;对照组的质量管理结果显示准确率为76.12%,差错率为23.88%。结论:在加强临床检验质量管理的工作中,通过成立质量管理小组、加强临床检验的内部控制、提升检验人员的专业能力和职业素养等措施提升质量管理成效,提供临床检验质量,为临床诊疗提供科学、可靠的依据。
林海标[6]（2019）在《血细胞分析参考方法的建立与应用》文中进行了进一步梳理血细胞分析俗称血常规检查,是临床上最基础的检查之一。主要项目包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞比容、血小板计数、白细胞分类和网织红细胞等。血细胞分析结果可以发现许多全身性疾病的迹象,可以为临床判断贫血、感染、血液系统疾病、骨髓造血功能疾病等提供证据。其测量结果的准确性直接影响临床对疾病病情的判断。目前临床实验室血细胞分析均由自动化仪器进行检测,但不同品牌、不同型号仪器或不同实验室检测可造成同一份样本得到结果存在差异,进而对疾病的诊断、治疗和预后可能造成影响等,因此,要实现血细胞分析测量结果的可比和准确性,血细胞分析的标准化研究就具有很重要的意义。目前国际血液学标准化委员会（ICSH）和世界卫生组织（WHO）发布了血细胞分析参考方法,包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋A浓度.红细胞压积及血小板计数,我国也发布相应的卫生行业标准,旨在促进血细胞分析测量结果的标准化进程,实现不同场所、不同设备测量结果的准确性和可比性。从卫生健康委临床检验中心数据可知我国临床实验室使用血细胞分析仪厂商超过150家,其中国产近140家.如何实现测量结果的标准化是目前血细胞分析测量发展的瓶颈,本研究通过建立血细胞参考方法,探讨使用新鲜血液样本在区域内验证检验结果的正确度和在厂商实现量值溯源中的应用。目的:通过建立血细胞分析参考方法,探讨血细胞分析测量结果的最值溯源,实现测最结果的标准化。应用建立的参考方法在区域内进行正确度验证调查.评价区域内血细胞分析参考方法测量结果的准确性。为国产厂商提供血细胞分析量值溯源服务,节约资源。方法:根据国际血液学标准化委员会（ICSH）和世界卫生组织（WHO）推荐的血细胞分析参考方法文件,并结合我国卫生行业标准要求,建立血细胞分析参考方法,评价其精密度、正确度、线性范围、携带污染和稳定性等分析性能,并评定其不确定度。应用研究方法:1.使用具有互通性的新鲜全血作为检测样本,进行区域内的正确度验证计划,探讨建立区域内医疗机构之间检测系统测量结果标准化的质量管理模式。2.通过建立血细胞分析参考系统,与血细胞分析检测系统生产厂商合作,为其提供新鲜全血的赋值服务和校准服务,探讨第三方实验室为厂商提供量值溯源服务的可能性。结果:1.性能评价 5个血细胞分析测量项目（WBC,RBC,PLT,Hct,Hb）的分析性能均满足参考方法的要求,评定不确定度分别为:RBC:（4.17±0.07）×1012/L（k=2）;WBC:（9.11±0.22）X109/L（k=2）;PLT:（204±5.3）×109/L（k=2）;Hb:（148.6±0.96）g/L（k=2）;Hct:（38.04±0.0061）%（k=2）,在本实验室成功建立血细胞分析参考方法。2.应用研究①根据卫健委临床检验中心评价标准判断:1号样本有2台设备超出允许范围;4号样本Hct有一台设备超出允许范围,总合格率为99.5%（657/660）。参照CLSI推荐标准进行判断,WBC项目有不合格数量为14台次,RBC项目有不合格数量为19台次,HGB项目有不合格数量为3台次,Hct项目有不合格数量为32台次,PLT项目有不合格数量为2台次,总合格率为89.4%（590/660）;大部分项目不同品牌的仪器测量结果之间比较,差异有统计学意义。②应用新鲜全血样本对国产某公司的Z3和Z5全自动血细胞分析仪进行校准并进行校准验证,结果满意。结论:在本实验室成功建立了血细胞分析参考方法,且性能符合要求,该参考方法的建立有助于建立地区间临床实验室血细胞分析测量正确度验证计划,并可为血细胞分析仪生产厂商提供量值溯源服务。
段敏[7]（2019）在《临床检验全过程质量指标室间质量评价数据统计分析系统的设计与应用》文中进行了进一步梳理目的设计一款功能齐全、操作简单的临床检验全过程（total testing process,TTP）质量指标（quality indicators,QIs）室间质量评价（external quality assessment,EQA）数据统计分析系统,供各级临床检验中心使用。利用设计的软件对2018年质量指标EQA数据进行深度挖掘,全面探索影响QIs性能水平的因素。方法本研究通过参考国外较成熟的QIs体系,结合全国范围内征集的实验室意见,确定最终纳入2018年EQA计划的QIs。借鉴国内外QIs的监测平台与分析模式,结合我国质量指标EQA计划的具体需求,运用统计学原理,设计临床检验全过程质量指标EQA数据统计分析系统。国家卫生健康委临床检验中心联合全国各省级临床检验中心同步开展2018年临床检验专业质量指标EQA活动,通过用户界面向各参与实验室下发调查表,采集相关数据;利用后台分析系统对2018年质量指标EQA数据进行深度分析,逐一展示该系统的应用功能。结果本研究设计了具有20个功能模块的临床检验全过程质量指标EQA数据统计分析系统,同时改进了质量指标EQA用户界面。EQA组织者可通过用户界面向参与实验室下发上报表和成绩回报表;参与实验室可通过用户界面填报相关信息和数据、审核并修改已上报数据。EQA组织者可通过统计分析系统收集并下载原始数据和比率、进行多年数据的匹配与下载、查看各省临检中心参与调查单位列表及质量指标EQA活动开展情况、建立不同类型实验室的QIs数据库。该系统的基本统计功能包括:医院和实验室基本信息统计分析;QIs基本统计量汇总分析;按照调查年份、省份、专业类别、机构性质、医院等级、医院类型、医院床位数、信息建设水平等分类要素对QIs进行分组分析;不同检验阶段QIs与不同类型QIs分类分析;TOPSIS法综合评价临床检验专业医疗质量;初步质量规范的制定等,充分满足EQA组织者的需求。2018年临床检验全过程质量指标EQA计划共纳入47项指标,总体回报率为69%。对国家卫生健康委员会发布的15项QIs进行分组分析,结果表明:除室内质控项目开展率、危急值通报率和危急值通报及时率的性能随年份无明显变化趋势外,其他12项QIs的性能水平自2015年首次开展调查以来均有所改善;同一指标不同专业组之间的EQA结果均存在统计学差异,且免疫专业的总体差错率最低,微生物专业的差错率最高,三大常规项目的周转时间（turnaround time,TAT）最短,自动化免疫项目的TAT最长;不同类型实验室的QIs性能不同,通过ISO 15189认可的实验室性能普遍高于未通过认可的实验室;有11项QIs的性能受到实验室所在医院等级的影响,总体呈现医院等级越高性能越好的趋势;有8项QIs的性能受到实验室所在医院类型的影响,总体表现为综合医院实验室性能高于专科医院实验室;有12项QIs的性能受到实验室所在医院床位数的影响,总体呈现医院床位数越多性能越好的趋势;有4项QIs的性能在不同信息建设水平分组之间存在统计学差异。检验前阶段,标本容器错误率的差错率最低,血培养污染率的差错率最高,但性能水平均超过4σ;检验阶段,室间质评项目参加率和室间质评项目不合格率达到了6σ水平,而实验室间比对率和室内质控项目开展率的性能水平远远小于3σ;检验后阶段QIs的差错率极低,均达到了最佳性能水平。此外,TOPSIS法综合评价结果表明,2015～2018年我国临床检验专业医疗质量总体水平呈逐年升高的趋势。结论临床检验全过程指标EQA数据统计分析系统不仅为EQA组织者提供了质量指标监测分析平台,便于其长期开展EQA活动、收集上报信息、统计分析QIs数据、全面了解QIs在我国临床实验室的应用情况,还可以帮助实验室利用QIs数据改进检验质量。
黄钰竹[8]（2019）在《临床检验解释性注释实验室间质量调查的研究与分析》文中指出目的了解我国临床检验结果解释性注释的当前技术实践,识别解释性注释的主要质量问题,分析比对各临床实验室负责检验结果解释人员的能力,探寻解释性注释室间质量评价计划的一般模式,为负责提供解释性注释的人员、临床实验室和室间质量评价组织者提供相关建议。方法向参加2018年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价计划的临床实验室发放调查表。纳入调查的实验室为1912家,调查对象是纳入调查实验室内的参加者。调查内容包括基本情况调查和病例注释,病例信息包括患者年龄、性别、类别、简要临床信息、相关检验结果及参考区间。调查共进行三轮,每轮调查发布5份病例,第一轮调查的上报形式是参加者根据病例信息选择适当的结果解释关键词,并可在文本框中进行补充:第二轮调查的上报形式是参加者根据病例信息和相关问题给出解释性注释;第三轮调查的上报形式是参加者根据病例信息直接给出解释性注释。参加者须在调查表下发的一个月内通过网络平台在线填报,数据收集后总结参加者上报过程中的主要质量问题,由调查小组将参加者解释性注释的要素总结成关键短语,并依据评价标准评分,应用非参数检验分组比较参加者每轮调查得分和排名,应用χ2检验分组比较三轮调查的可接受率,分析本研究对参加者的教育意义。结果三轮调查分别有772（40.38%）、681（35.62%）和552（28.87%）家实验室,共1477、1131和877位参加者参与回报。参加者主要来自三甲综合医院,以技师类为主。分别有598（77.46%）、513（75.33%）和417（75.54%）家实验室为检验结果提供临床解释,平均97.38%和95.38%的实验室授权不具备医师资格的副主任技师和主管技师解释检验结果,授权具备医师资格人员的实验室平均占76.89%。无法获取充足的患者临床信息和检验人员专业知识的不足是开展解释性注释的主要难点。综合医院参加者每轮调查得分高于专科医院参加者（P=0.048、0.008、0.025）,所在科室为检验结果提供临床解释的参加者注释能力高于不提供解释的实验室参加者（P=0.001、0.012、0.026）,具备医师资格的参加者注释能力比不具备的参加者高（P=0.005、<0.001、<0.001）,无论实验室采取何种方式获取临床资料,其参加者表现均优于所在实验室难以获取临床资料的参加者。随着病例难度的增加、临床信息综合性的增强、以及上报形式要求的增高,参加者的参与积极性和每轮调查得分下降（P<0.001）。然而通过参与多轮调查,三甲医院参加者可接受率逐轮升高,医师类参加者的可接受率从86.67%升高到97.67%,难以获取临床资料的实验室参加者可接受率从67.14%显着升高到82.05%,初级职称参加者的可接受率平均增幅为3.5%。268位参加者参与三轮调查,其中38.80%的参加者逐渐熟悉解释性注释的调查形式,17.16%的参加者提供解释性注释的能力随参与轮次的增多而逐渐提高。结论我国临床检验结果解释性注释存在诸多质量问题,实验室和参加者应予以重视。解释性注释室间质量评价计划能帮助参加者提高其提供解释性注释的能力,促进继续教育和持续专业发展。参加者应扩展专业知识、积累临床经验,积极参与解释性注释的相关质量调查;实验室应加强与临床的沟通交流,建立解释性注释的文件化体系和人员资质标准,定期考核培训,授权特定专业领域的人员为临床提供患者特异的解释性注释;室间质量评价组织者应规范解释性注释实验室间质量调查的模式,建立专家小组,制定并改进病例遴选和解释性注释评价标准,推动解释性注释当前技术实践的标准化。
陈鑫,宣世海,周玉贵,曹国平,伍俊,吴晓华,杨爱兵[9]（2019）在《江苏省东台市区域临床检验中心建设与运行实践》文中认为区域临床检验中心是响应国家开展医疗联合体建设号召的应时、创新之举。江苏省东台市充分发挥区域设备、技术、人才优势,通过统筹规划和顶层设计,结合地区医疗资源结构和分布,以区域信息平台为技术支撑,成功建立区域临床检验中心并顺利运行,为市域内各级医疗机构提供准确、快捷、方便的检验服务,使医学检验服务可以辐射到基层乡镇卫生院和社区卫生服务中心,方便群众就近就医,减轻患者疾病负担。
苏晓舟[10]（2019）在《公立医院临床实验室公私合作问题及政府引导策略研究 ——基于A区妇幼保健院的案例分析》文中进行了进一步梳理在目前的医疗卫生体制下,我国医疗卫生领域的资金来源主要依赖于政府投入。传统的医疗服务供给模式已难以满足公众日益增长的健康需求。由于长期以来政府投入不足,我国医疗卫生资源总量有限,配置效率不高,医疗卫生服务供求矛盾突出。公私合作（PPP）作为一种相对成熟的融资工具,不仅可以为公立医院拓宽融资渠道,还能借助社会资本先进的管理经验来提高医疗服务供给质量和效率。随着医改的深入,国内公立医院开展各种公私合作模式实践事例众多,但实践过程中也存在不少问题,如缺乏高位阶法律法规支撑,监管体系不完善、合作机制有缺陷等导致公众利益难获保障。如医疗卫生领域PPP应用之一的公立医院“药房托管”,因在运作中暴露出未能真正实现医药分家、降低药品价格,影响用药安全、损害公众利益等一系列问题而被政府正式叫停。与药房类似同为诊疗辅助部门的医院临床实验室,其运作更依赖于检测设备及试剂耗材的支撑,对成本控制要求更高。随着药品及耗材零差价政策的实施,成本与控费压力越来越大,近年有不少公立医院临床实验室开始参照“药房托管”模式,引入社会资本开展多种模式的合作。此类合作项目作为新医改背景下的新鲜事物,在实践中也难免存在各种问题。为防范风险,充分发挥公私合作模式的作用,保障公众利益,本论文对此类公私合作模式的机制及存在问题进行研究,并提出相应的对策及建议。本论文采用文献研究法,先通过搜集整理历年来的相关文献资料,分析国内外学者的研究成果作为借鉴。再通过选取目前已经开展临床实验室公私合作项目的广州市A区妇幼保健院为案例进行调研,通过深度访谈法,与多地相关卫生行政管理人员、医院管理者、社会资本投资方、临床实验室工作人员、行业协会工作人员等进行了多方面的沟通和交流,深入了解此类项目实际运作状况及存在问题,为本研究积累翔实的资料与数据。通过对收集的资料及实地考察研究发现,目前公立医院临床实验室开展公私合作的前景广阔,能起到缓解政府财政不足,提高医院检测服务能力的作用,但实际运作中也存在诸如参与方普遍对相关概念不清、某些合作模式与现行管理政策相悖、遴选合作伙伴过程不规范、社会资本参与方为获取回报做出损害公众利益行为等问题。究其原因,主要有公私合作治理理念落后、缺乏顶层PPP法律体系支撑、监管主体不明确、风险和收益分配机制不合理、绩效考核体系不完善等。通过借鉴国外成功经验及吸取“药房托管”实践的经验教训,提出完善我国公立医院临床实验室PPP项目的对策和建议:一是建立医疗卫生领域公私合作多元治理模式以适应当前医疗卫生服务供给多元生产—多元提供格局的治理要求,具体包括加快完善公私合作领域法律体系、设立多元主体参与的专门管理机构、建立和完善风险与收益管理机制、建立科学合理的绩效考核评价体系和建立信息公开机制。二是针对这类项目开展的关键点,从选择适当的合作模式、规范合作伙伴遴选方式和规范项目合同内容三个方面给出实操建议。
二、加强临床检验质量管理,提高服务水平（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、加强临床检验质量管理,提高服务水平（论文提纲范文）
（1）六西格玛质量管理方法在生化、血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用研究（论文提纲范文）
| 第一部分 6σ 质量管理方式在血液学项目质量管理体系中的应用 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 引言 |
| 第2章 材料和方法 |
| 2.1 一般资料 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 计算西格玛值 |
| 2.2.2 绘制标准化西格玛性能验证图 |
| 2.2.3 根据各项目的 σ 值选择室内质量控制规则 |
| 2.2.4 计算质量目标指数 (Quality Goal Index, QGI) |
| 第3章 结果 |
| 3.1 检验项目分析性能水平评价 |
| 3.1.1 西格玛水平评价 |
| 3.1.2 西格玛性能验证图评价 |
| 3.2 质控方案的选择 |
| 3.3 质量改进方案选择 |
| 第4章 讨论 |
| 参考文献 |
| 第二部分 6σ 质量管理方式在常规生化项目质量管理体系中的应用 |
| 摘要 |
| 1 材料和方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 计算西格玛值 |
| 1.2.2 绘制标准化西格玛性能验证图 |
| 1.2.3 选择质量改进方案,计算质量目标指数(Quality Goal Index, QGI) |
| 2 结果 |
| 2.1 检验项目分析性能水平评价 |
| 2.1.1 西格玛水平评价 |
| 2.1.2 西格玛性能验证图评价 |
| 2.2 质控方案的选择 |
| 2.3 质量改进方案选择 |
| 3 讨论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 论文综述 六西格玛管理体系在临床检验质控管理中的应用研究 |
| 参考文献 |
（2）自贡市区域临床检验质量管理网络建设初探（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 区域检验信息平台运行流程 |
| 1.2.2 患者操作流程 |
| 1.2.3 数据共享和互认 |
| 1.2.4 临床检验质量管理网络系统的应用 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
（3）基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语 |
| 第一部分:医疗大数据研究的文献计量分析与可视化 |
| 1 前言 |
| 2 材料与方法 |
| 2.1 数据获取 |
| 2.2 数据分析与可视化 |
| 3 结果 |
| 3.1 出版趋势 |
| 3.2 高产期刊 |
| 3.3 高产国家、机构、作者 |
| 3.4 研究热点与新兴主题 |
| 3.5 医疗大数据在医疗风险领域的应用 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第二部分:基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型建立 |
| 1 前言 |
| 2 材料与方法 |
| 2.1 数据收集 |
| 2.2 数据清洗 |
| 2.3 数据脱敏 |
| 2.4 临床检验医疗大数据库的建立 |
| 3 结果 |
| 3.1 临床检验医疗大数据库 |
| 3.2 临床检验医疗风险预警知识库 |
| 3.3 临床检验医疗风险预警模型 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第三部分:基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型软件化实现与评价-以凝血四项为例 |
| 1 前言 |
| 2 材料与方法 |
| 2.1 临床检验医疗风险预警的软件化实现 |
| 2.2 凝血四项数据的采集 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 凝血四项预警规则 |
| 3.2 临床检验医疗风险预警系统的验证 |
| 3.2.1 历史数据对测试版临床检验医疗风险预警系统的验证 |
| 3.2.2 实时数据对测试版临床检验医疗风险预警系统的验证 |
| 3.3 临床检验风险预警系统的应用评价 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 附录 临床检验医疗风险预警模型软件核心代码 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 综述 医疗大数据的研究进展 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（4）乡镇卫生院临床检验实验室现状调查及对策（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 调查方法及内容 |
| 1.3统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 场地及布局 |
| 2.2 人员构成 |
| 2.3 样本构成 |
| 2.4 仪器设备 |
| 2.5 质量体系 |
| 3 讨论 |
（5）关于加强临床检验质量管理的措施研究（论文提纲范文）
| 1．资料与方法 |
| 1.1 一般资料。 |
| 1.2 方法。 |
| 1.3 临床观察指标。 |
| 1.4 统计学方法。 |
| 2．结果 |
| 3．讨论 |
（6）血细胞分析参考方法的建立与应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 血细胞分析参考方法的建立与性能评价 |
| 1.1 样本采集与要求 |
| 1.2 参考方法的建立 |
| 1.2.1 红细胞和白细胞计数 |
| 1.2.2 血红蛋白参考方法 |
| 1.2.3 血小板计数参考方法 |
| 1.2.4 红细胞比容参考方法 |
| 1.3 数据处理及统计学分析 |
| 1.4 性能评价结果 |
| 1.4.1 红细胞计数和白细胞计数 |
| 1.4.2 血小板计数 |
| 1.4.3 血红蛋白、红细胞比容 |
| 1.5 讨论 |
| 1.6 结论 |
| 第二章 血细胞分析参考方法的不确定度评定 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 仪器 |
| 2.1.2 试剂 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 红白细胞计数不确定度评定方法 |
| 2.2.2 血小板计数不确定度评定方法 |
| 2.2.3 血红蛋白不确定度评定方法 |
| 2.2.4 红细胞比容不确定度评定方法 |
| 2.3 结果 |
| 2.3.1 红细胞计数不确定度评定结果 |
| 2.3.2 白细胞计数不确定度评定结果 |
| 2.3.3 血小板计数不确定度评定结果 |
| 2.3.4 血红蛋白不确定度评定结果 |
| 2.3.5 红细胞比容不确定度评定结果 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 结论 |
| 第三章 血细胞分析参考方法的应用 |
| 3.1 临床血细胞分析测量结果的正确度验证调查 |
| 3.1.1 材料与方法 |
| 3.1.2 结果 |
| 3.1.3 讨论 |
| 3.1.4 结论 |
| 3.2 通过为厂商校准标准血细胞分析仪,建立第三方量值溯源体系 |
| 3.2.1 材料与方法 |
| 3.2.2 结果 |
| 3.2.3 讨论 |
| 3.2.4 结论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:英文缩略语 |
| 附录2:知情同意书 |
| 附录3:健康调査表 |
| 附录4:综述 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 统计学审核证明 |
（7）临床检验全过程质量指标室间质量评价数据统计分析系统的设计与应用（论文提纲范文）
| 英文缩略词 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一部分 临床检验全过程质量指标室间质量评价数据统计分析系统的设计 |
| 一、理论和方法 |
| 1. 相关术语和解释 |
| 2. 数据统计原理 |
| 2.1 质量指标结果度量方式 |
| 2.2 统计图表应用原理 |
| 2.3 TOPSIS法计算原理 |
| 2.4 质量规范制定原则 |
| 二、结果 |
| 1. 质量指标原始数据上报平台 |
| 1.1 数据上报 |
| 1.2 已上报数据审核 |
| 1.3 室间质评成绩回报 |
| 1.4 室间质评证书下载 |
| 2. 质量指标EQA数据统计分析系统 |
| 2.1 数据库建立与EQA开展情况统计 |
| 2.2 原始数据基本统计分析 |
| 2.3 不同年份质量指标性能变化趋势分析 |
| 2.4 不同省份质量指标性能比较分析 |
| 2.5 按不同分类要素汇总分析 |
| 2.6 TOPSIS法综合评价临床检验专业医疗质量 |
| 2.7 初步质量规范的制定 |
| 2.8 质量指标EQA回报表 |
| 三、讨论 |
| 第二部分 临床检验全过程质量指标室间质量评价数据统计分析系统的应用 |
| 一、材料与方法 |
| 1. 调查对象 |
| 2. 调查内容 |
| 3. 数据采集 |
| 4. 统计分析 |
| 二、结果 |
| 1. 一般情况调查分析 |
| 1.1 全国及各省临床检验中心质量指标EQA计划开展情况 |
| 1.2 医院和实验室基本信息 |
| 1.3 各类实验室质量指标EQA计划参与情况 |
| 2. 质量指标基本统计分析 |
| 3. 质量指标分组分析 |
| 3.1 按省份分组分析 |
| 3.2 按年份分组分析 |
| 3.3 按专业分组分析 |
| 3.4 按实验室类型分组分析 |
| 3.5 按医院等级分组分析 |
| 3.6 按医院类型分组分析 |
| 3.7 按医院床位数分组分析 |
| 3.8 按信息建设水平分组分析 |
| 4. 质量指标分类分析 |
| 4.1 按检验阶段分类分析 |
| 4.2 按指标类型分类分析 |
| 5. 质量指标综合分析 |
| 6. 初步质量规范的应用 |
| 7. 质量指标回报表 |
| 三、讨论 |
| 全文结论 |
| 参考文献 |
| 附录1 2018中国医院科技量值评价(综合)医院名单 |
| 附录2 京津冀地区临床检验结果互认医疗机构名单 |
| 附录3 通过ISO 15189认可的医疗机构实验室名单 |
| 附录4 委属委管医院名单 |
| 论文综述 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 致谢 |
（8）临床检验解释性注释实验室间质量调查的研究与分析（论文提纲范文）
| 英文缩略词 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 一、材料与方法 |
| 1. 调查对象 |
| 2. 调查方法 |
| 2.1 解释性注释实验室间质量调查 |
| 2.2 “检验科工作的医师”信息库 |
| 3. 调查内容 |
| 3.1 基本情况调查 |
| 3.2 病例注释 |
| 4. 病例分析及评价原则 |
| 4.1 解释性注释评价原则 |
| 4.2 参考注释 |
| 5. 网络平台设计 |
| 6. 信息采集 |
| 7. 统计分析 |
| 二、结果 |
| 1. 基本情况调查 |
| 1.1 参加者、实验室及所在医院基本信息 |
| 1.2 解释性注释相关信息 |
| 2. 第一轮解释性注释调查结果分析 |
| 2.1 病例分数统计与关键短语分类 |
| 2.2 分组比较结果 |
| 2.3 用户结果回报表 |
| 3. 第二轮解释性注释调查结果分析 |
| 3.1 病例分数统计与关键短语分类 |
| 3.2 分组比较结果 |
| 3.3 用户结果回报表 |
| 4. 第三轮解释性注释调查结果分析 |
| 4.1 病例分数统计与关键短语分类 |
| 4.2 分组比较结果 |
| 4.3 用户结果回报表 |
| 5. 汇总匹配结果分析 |
| 5.1 参加者可接受性分组比较 |
| 5.2 三轮调查匹配统计 |
| 6. “检验科工作的医师”信息库登记内容统计 |
| 三、讨论 |
| 四、全文总结 |
| 参考文献 |
| 附录1 各轮解释性注释实验室间质量调查用户结果回报表 |
| 附录2 病例授权 |
| 论文综述 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 致谢 |
（9）江苏省东台市区域临床检验中心建设与运行实践（论文提纲范文）
| 1 东台市基本情况 |
| 2 整体规划设计 |
| 3 区域检验信息平台设计 |
| 4 区域检验工作流程设计及管理 |
| 4.1 工作流程设计 |
| 4.2 检验项目信息规范化处理 |
| 4.3 标本采集及分离 |
| 4.4 标本物流运送 |
| 4.5 标本交接、分拣及检测 |
| 4.6 检验结果发布 |
| 4.7 危急值报告流程 |
| 5 检验质量管理 |
| 6 反馈与沟通协作 |
| 7 问题分析 |
| 8 展望 |
（10）公立医院临床实验室公私合作问题及政府引导策略研究 ——基于A区妇幼保健院的案例分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 选题背景及研究意义 |
| 1.1.1 选题背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 相关核心概念和理论视角 |
| 1.2.1 核心概念 |
| 1.2.2 理论视角 |
| 1.3 国内外研究综述 |
| 1.3.1 国外研究现状 |
| 1.3.2 国内研究现状 |
| 1.4 研究思路和方法 |
| 1.4.1 研究思路 |
| 1.4.2 研究方法 |
| 第二章 我国公立医院临床实验室公私合作现状 |
| 2.1 我国公立医院临床实验室公私合作的必要性与可行性 |
| 2.1.1 必要性 |
| 2.1.2 可行性 |
| 2.2 我国公立医院临床实验室公私合作现状 |
| 2.2.1 我国公立医院公私合作类型简介 |
| 2.2.2 我国公立医院临床实验室公私合作具体实践模式 |
| 第三章 公立医院临床实验室公私合作A区妇幼保健院实践案例分析 |
| 3.1 项目背景 |
| 3.2 合作概况 |
| 3.2.1 项目合作模式 |
| 3.2.2 项目合作机制 |
| 3.3 项目成效 |
| 3.4 A区妇幼保健院案例分析与讨论 |
| 3.4.1 监管机制 |
| 3.4.2 风险识别分担机制 |
| 3.4.3 利益分配机制 |
| 3.4.4 信息公开机制 |
| 3.4.5 绩效考核评价机制 |
| 3.4.6 讨论 |
| 第四章 公立医院临床实验室公私合作存在问题及原因分析 |
| 4.1 存在问题 |
| 4.1.1 项目参与者对公私合作概念模糊 |
| 4.1.2 遴选合作伙伴行为不规范 |
| 4.1.3 部分项目风险隐患高 |
| 4.2 原因分析 |
| 4.2.1 公私合作领域治理理念落后 |
| 4.2.2 公私合作监管机制不完善 |
| 4.2.3 公私合作风险分担机制不完善 |
| 4.2.4 公私合作收益分配机制缺乏统一规范 |
| 4.2.5 公私合作项目信息公开机制不健全 |
| 4.2.6 公私合作绩效考核评价体系不完善 |
| 第五章 完善公立医院临床实验室公私合作的对策建议 |
| 5.1 加强医疗卫生领域公私合作多元治理模式建设 |
| 5.1.1 完善公私合作监管机制 |
| 5.1.2 建立合理的风险分担管理机制 |
| 5.1.3 建立合法的收益分配机制 |
| 5.1.4 建立可行的信息公开机制 |
| 5.1.5 建立科学的绩效考核评价机制 |
| 5.2 公立医院开展临床实验室公私合作关键点建议 |
| 5.2.1 选择适当的合作模式 |
| 5.2.2 规范合作伙伴遴选方式 |
| 5.2.3 规范项目合同内容 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
| 答辩委员签名的答辩决议书 |
四、加强临床检验质量管理,提高服务水平（论文参考文献）
- [1]六西格玛质量管理方法在生化、血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用研究[D]. 陈丽婉. 南昌大学, 2020(01)
- [2]自贡市区域临床检验质量管理网络建设初探[J]. 殷明刚,杨新春,徐雪梅,刘伟平,张春平,曹成建. 国际检验医学杂志, 2020(19)
- [3]基于医疗大数据的临床检验医疗风险预警模型研究[D]. 王忠庆. 中国医科大学, 2021
- [4]乡镇卫生院临床检验实验室现状调查及对策[J]. 冯刚,杜勇,吴杰,肖诚,曹永彤,李江. 国际检验医学杂志, 2020(08)
- [5]关于加强临床检验质量管理的措施研究[J]. 李娜. 人人健康, 2019(24)
- [6]血细胞分析参考方法的建立与应用[D]. 林海标. 广州中医药大学, 2019(08)
- [7]临床检验全过程质量指标室间质量评价数据统计分析系统的设计与应用[D]. 段敏. 北京协和医学院, 2019(02)
- [8]临床检验解释性注释实验室间质量调查的研究与分析[D]. 黄钰竹. 北京协和医学院, 2019(02)
- [9]江苏省东台市区域临床检验中心建设与运行实践[J]. 陈鑫,宣世海,周玉贵,曹国平,伍俊,吴晓华,杨爱兵. 中国医院, 2019(05)
- [10]公立医院临床实验室公私合作问题及政府引导策略研究 ——基于A区妇幼保健院的案例分析[D]. 苏晓舟. 华南理工大学, 2019(02)