一、复方丹参片浸膏喷雾干燥问题的解决及质量控制（论文文献综述）
赵桉熠,倪凤燕,陈彭月,刘艳,刘安[1]（2020）在《以一致性为核心的中成药质量研究现状及优质评价新模式探讨》文中研究指明中成药产品质量一致性是当前中药制剂控制的热点和难点,已成为制约其国际化的瓶颈之一。该文通过查阅大品种中成药的质量评价方法和一致性控制技术等相关文献,从中成药质量研究现状和问题分析出发,探讨中成药品质评价措施和制药周期内影响质量一致性的可能因素,提出建立以"一致性"为核心的优质中成药评价标准体系,以此促进中成药产品质量一致性的全面提升,引导同品种中成药市场价格合理形成,为中成药优质评选提供参考新模式。
李紫阳[2]（2019）在《复方丹参片质量控制研究》文中研究说明目的中成药质量可控是用药安全有效的基础,复方丹参片处方由丹参450g、三七141g、冰片8g三味药组成。功能为活血化瘀、理气止痛,主治胸中憋闷、心绞痛,作为治疗冠心病的基本中成药,广泛用于临床。《中国药典》对该品种经过历次修订,质量标准不断提高,但依然存在诸多问题。主要存在以下问题:1.原药材采收加工不规范:丹参、三七的不同产地、不同采收期、不同产地加工方式造成的质量差异影响了复方丹参片质量的稳定性。2.投料不规范:三七为珍贵药材,不乏厂家为谋求最大利益而偷工减料或用三七茎叶代替三七药材,以次充好。3.工艺技术无标准:生产工艺和水平的不同,造成不同厂家的复方丹参片差异较大。4.质量控制与评价体系不完善,缺乏全过程质量评价体系。针对这些问题,建立复方丹参片从药材、饮片到制剂的全程质量标准控制体系,以提高复方丹参片质量、保障临床疗效显得尤为必要。本课题拟以复方丹参片为研究对象,按照药材-饮片-成品的全产业链质量管理模式,围绕复方丹参片生产全过程质量和安全性的关键环节,完成从源头药材采收加工和制剂的生产过程中涉及提取、浓缩、干燥环节的生产规范及其优质标准制定工作。方法1、运用高效液相法,以丹酚酸B为内参物,建立丹酚酸B与其他6个酚酸类成分间的相对校正因子,建立丹参酚酸类一测多评的评价方法,并应用于丹参药材、中间体和复方丹参片中丹酚酸成分的测定,实现一套评价方法可应用于全程、多环节检测的目的。2、通过对复方丹参片生产加工过程中的丹参提取、浓缩环节进行优化,明确提取浓缩时间、温度等参数,应用于优化复方丹参片的生产工艺。3、运用高效液相法,以人参皂苷Rg1为内参物,建立其与三七皂苷R1、人参皂苷Re、Rb1、Rd间的相对校正因子,建立复方丹参片中皂苷类成分的一测多评方法,并应用于三七药材、复方丹参片的质量评价。4、运用高效液相法,分别建立了复方丹参片中丹参类成分指纹图谱以及三七类成分的指纹图谱,并运用指纹图谱相似度评价系统和聚类分析及主成分分析结合的手段,来评价不同厂家复方丹参片的差异。结果1、本文平行建立了三套丹参酚酸类成分的相对校正因子,其RSD在1.7%-4.10%,丹参药材及制剂中酚酸类各成分一测多评的计算结果与外标法测定结果无显着差异。对从产地收来的7-8成干的丹参药材采用阴干和晒干两种方式对其进行干燥干研究结果表明两种干燥方式对丹参药材含量存在影响,在产地加工过程中,在新鲜丹参药材晒至7-8成干后应选择阴干方式对丹参药材进行干燥,以保障丹参药材的高质量。通过比较不同厂家复方丹参片中丹参酚酸类成分的含量差异,结果表明广州白云山和记黄埔中药有限公司的4批产品,批间差异较小,工艺较稳定。2、本文对丹参提取工艺优化结果表明,提取第一步应选择95%乙醇6倍量1.5小时,提取第二步选择50%乙醇8倍量2小时,提取第三步选择水8倍量2小时,对浓缩环节的考察结果显示,随着浓缩温度升高,酚酸类成分的含量发生变化,当浓缩温度高于80℃,对丹酚酸B成分影响显着,建议工业生产中合理控制浓缩温度。3、本文所建立三七皂苷类成分的相对校正因子RSD在0.53%-4.17%之间,实现了5个成分的同步测定,并应用于三七药材与制剂中。复方丹参片中三七皂苷类各成分一测多评的计算结果与外标法测定结果无显着差异。用高效液相法对73批不同厂家复方丹参片中的丹酚酸B和丹参酮ⅡA及三七皂苷类的含量进行测定,结果发现各厂家复方丹参片质量差异不尽相同。4、本文通过对来自10个不同厂家的29批复方丹参片进行指纹图谱相似度评价。结果显示29批复方丹参片的相似度均在0.90以上。仅从色谱图及相似度计算结果中看出不同厂家复方丹参片中的丹参的共有峰个数相同,相似度较高。仅峰面积大小差异。进一步对29批复方丹参片的丹参类成分12个特征峰峰面积、三七类成分8个特征峰峰面积及两种成分共同作用下的20个特征峰峰面积进行聚类分析及主成分分析,发现不同厂家复方丹参片存在差异,大致可将29批复方丹参片分为两类,其中1号（云南白药）分为一类,其他厂家分为一类。表明该厂家的生产工艺与其他厂家工艺大不相同。而就以广州白云山药业的产品分析,发现其中的C17A029这一批次产品与该厂家的其他批次产品不能够聚集在一起,对这一批产品的不同还须进一步分析。本方法可用于评价复方丹参片的整体质量。结论本研究通过建立复方丹参片中丹参酚酸类成分及三七皂苷类成分的一测多评的检测方法,实现一套方法同时测定药材-饮片-中间体-制剂。通过指纹图谱、相似度评价、多元统计分析手段相结合,实现不同厂家或同一厂家不同批次复方丹参片产品的质量评价。并对复方丹参片中丹参提取浓缩环节进行研究,找到生产过程中有效成分的质量转移规律。结果为复方丹参片全产业链质量控制体系的建立提供方法学,为药材及成药产品质量的提升提供质量控制方法。
叶赟[3]（2017）在《复方丹参片质量控制研究》文中认为复方丹参片由丹参、三七和冰片三味药组成,系在我国临床上应用广泛的国家基本药物,对心绞痛、冠心病、胸中憋闷、前区刺痛等病症具有良好的治疗效果。该药于1975年由上海制药二厂研制,目前共有六百余家企业获准生产,是一个市场容量巨大的普药品种。然而近些年各省药监局抽检复方丹参片公布的信息显示:市场上流通的复方丹参片存在质量参差不齐的现象。本文针对当今复方丹参片质量存在的问题,从药材-生产-检测的全产业链的质量控制的角度进行探讨,着重分析了丹参药材在产地种植、产地加工、成分提取、浸膏干燥、压片包衣等工序处理对其药物有效成分的影响,并对目前《中国药典》中复方丹参片的检测项和检测技术进行了详细的分析和总结。研究发现:（1）君药丹参的药材品质主要受药材的采收方式、产地加工方式和产区气候地理条件的影响,不同的采收方式、产地干燥方式和物候地理因素对药材有效成分的影响不同;（2）丹参药材有效成分的提取工艺、干燥方式和冰片的保留程度显着影响着复方丹参片质量的稳定性;（3）目前我国复方丹参片的质量评价体系存在检测项目较少、检测成分不完全的缺陷,不能综合反映复方丹参片的真实质量。针对我国现有的复方丹参片的质量评价体系上存在的缺陷,提出相应的建议和展望。对于提高复方丹参片质量控制、保证临床疗效,解决目前众多厂家存在的产品质量差异大的问题,建立复方丹参片从药材、生产到检测的全程质量标准控制体系,具有推动作用。
曾丽华,伍振峰,王芳,王学成,王雅琪,岳鹏飞,万娜,林环玉,杨明[4]（2017）在《中药制剂质量均一性的现状问题及保证策略研究》文中研究指明中药制剂质量的稳定均一性是保证临床用药安全有效的基础。目前,我国中药制剂的质量参差不齐,不同生产厂家的同一中药制剂、同一生产厂家同一中药制剂,甚至同一厂家同品种的不同批次之间的中药制剂质量差异都较大,达不到稳定均一。该文通过查阅中药制剂质量控制等相关文献,从中药制剂质量现状和问题分析出发,探讨制药全过程影响质量均一的可能因素,并提出中药种植规范化、炮制规范化、制药设备标准化、混批投料、质量源于设计等策略,以期为保证中药制剂质量稳定均一提供参考。
孟庆卿[5]（2017）在《丹参提取、浓缩及喷雾干燥过程的工艺研究与相关参数分析》文中认为1.目的:对丹参制剂过程涉及到的前处理工艺进行筛选和优选,确定丹参的提取、浓缩及喷雾干燥的工艺,为中药丹参制剂的规范生产提供参考依据;对提取、浓缩和喷雾干燥产物的物理性质进行研究,构建物性参数的相关数学模型,完善中药丹参制剂的质量评价体系;对物性参数研究意义进行拓展,为物性参数研究的广泛应用提供理论基础和数据基础。2.方法:（1）运用HPLC方法,分别建立了中药丹参中的脂溶性成分丹参酮ⅡA及水溶性成分丹酚酸B的含量测定方法,并进行了方法学考察。（2）采用HPLC方法,考察了不同提取方式和浓缩方式下丹参中指标性成分的含量差异,并采用SAS分析软件进行数据的方差分析。（3）采用浮子式密度计,分别多次测定丹参提取液和浓缩液的密度;用阿贝折射仪,考察提取液和浓缩液的白利度;用旋转黏度计,比较丹参水提液和丹参醇提液的黏度;采用导热系数仪,分析比较不同浓度和温度下丹参水提液和丹参醇提液的导热系数;采用比热容测定仪,考察不同浓度下丹参水提液或醇提液及其浓缩液的比热容。（4）采用Excel和Origin画图软件,针对相关实测物性参数数据进行一元线性回归分析;采用1stOpt数据分析软件,对相关物性参数实测值进行二元非线性拟合或二元线性回归分析;采用MATLAB仿真软件,模拟绘制出相关物性参数的响应面。（5）采用单因素分析和Box-Behnken Design中心组合响应曲面实验,考察丹参水提取液和丹参醇提取液的喷雾干燥过程的得粉率和含水量变化,比较粉末粘壁率差异。（6）采用卤素快速水分测定仪,测定丹参水提液喷雾干燥粉末和丹参醇提液喷雾干燥粉末的含水量;运用环境扫描电镜,考察喷雾干燥产物的形态和粒径;运用休止角测定仪,测定粉末休止角;采用手动振摇法测定粉末松密度和振实密度,计算压缩度;考察不同湿度环境下丹参粉末的吸湿性。3.结果:（1）采用高效液相色谱法,分别建立出丹参药材的丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定方法,计算得到的丹参酮ⅡA回归方程为:Y= 6462576 X-11003（r = 0.9999）,丹参酮ⅡA的线性范围为0.032～0.640μg。得到的丹酚酸B的回归方程是:Y= 1166190 X+21684（r = 0.9999）,丹酚酸B在0.700～11.200μg范围关系内线性关系良好。（2）采用高效液相色谱法,考察了不同提取溶剂的回流提取效率,确定60%乙醇回流和水回流的提取方式。考察提取液在不同浓缩过程中指标性成分含量的变化,发现减压浓缩转移率高,且浓缩过程中成分的含量变化不大。（3）分别测定了丹参提取液的各物性参数,构建相关数学模型。拟合出密度-生药浓度及白利度-生药浓度的方程,确定白利度作为表征浓度的方法;建立了丹参提取液的黏度-浓度的关系模型:η = ABC、黏度-温度的关系模型:η = AeB/T,以及黏度与浓度、温度三者的关系模型:η=cexp（Ea/RT+dC+fC2）;确定丹参提取液的导热系数与温度的关系模型:λ=a-bT 导热系数与浓度的关系模型:λ=a-bC 导热系数与温度、浓度三者间关系模型:λ=a-bC-cT-dCT 确定提取液比热容与浓度关系模型:cP=a-bC。（4）根据物性参数数据,计算丹参水提液和丹参醇提液的热扩散率和普兰特准数,并分析其规律,推导雷诺准数和努赛尔准数,并分析其应用意义。（5）根据响应曲面法优化结果,得到丹参水提液喷雾干燥工艺:料液密度1.15 g/cm3,进风温度200℃,进料速率40r/min,丹参醇提液喷雾干燥工艺:料液密度1.13g/cm3,进风温度160℃,进料速率45r/min。考察粘壁状况,发现丹参醇提液喷雾的粘壁状况要较水提液的严重。（6）比较丹参水提液喷雾干燥粉末和丹参醇提液喷雾干燥粉末的各物性参数,结果表明:丹参水提液喷雾干燥粉末的含水量（5.82%）小于丹参醇提液喷雾干燥粉末含水量（6.52%）,且粒径更小,流动性较小,但不同湿度环境下的吸湿性均较大。4.结论:所建立的对于丹参酮ⅡA和丹酚酸B进行含量测定的方法,专属性较强,重复性良好,可以用于丹参中指标性成分的含量测定以及质量控制;对丹参提取、浓缩和喷雾干燥过程的物性进行测定,方法科学有效且简单精确;构建的物性相关模型方程拟合较好,能够很好地表征其物性的变化规律;确立的最优喷雾干燥工艺快速高效,且产品质量较佳;粉末特性参数的测定准确有效,其对于制药过程的物性分析、热力学分析、流体动力学分析、生产过程控制及生产设备的选型或设计等具有指导意义。
王金钱[6]（2017）在《结合量效关系及指纹图谱智能软件分析系统的中药质量均一性控制策略研究》文中指出中药原料质量差异大是造成中成药质量差异的重要原因,因此,中药生产投料前控制原料药的质量均一有助于提高中药成品的质量一致性。课题组前期在行业专项“中成药生产投料饮片质量均一性控制技术研究”（课题编号:201307009）基础上对复方丹参制剂等处方原料进行了质量均一化研究,形成了中药生产饮片投料前多指标成分质量均一性控制方法和中药多指标成分均一化计算软件,本课题在前期工作的基础上,选择复方丹参片等4个上市中成药为模式药物,采用药效实验-变量投影分析的方法确定与“效”相关的控制质量均一性指标成分,采用量效关系研究方法确定该指标成分的“量”控范围;为便于对质量均一性的评价和便于生产应用,开发了包括能处理中药指纹图谱指纹成分质量均一化智能分析软件系统并在中药产品实际生产中应用验证,证明所建立的方法体系可行,同时形成了中药质量均一化控制策略和操作规范。目的:建立中成药质量均一性控制策略和方法体系;开发中药饮片生产投料指纹图谱及成分智能均一化分析软件系统;为加强中成药质量均一性控制、保障中成药疗效的稳定发挥,提供可借鉴的方法。方法和结果:1、复方丹参片等模式药物拟定多指标成分的检测方法研究（1）采用高效液相法建立了复方丹参片中丹参和三七饮片及成品中丹酚酸B、丹参酮ⅡA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量测定方法,结果证明:建立的检测方法准确可靠,能够用于复方丹参片质量均一性评价指标的检测;下面照此改!（2）采用高效液相法建立虎力散片制草乌和三七饮片及成品中苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱以及人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量检测方法,结果建立的检测方法准确可靠,能够作为虎力片质量均一性评价检测指标;（3）采用高效液相法建立穿王消炎胶囊穿心莲饮片和了哥王饮片及成品中新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和西瑞香素含量检测方法,采用高效液相法建立穿心莲饮片和了哥王饮片及成品指纹图谱检测方法,结果建立的检测方法准确可靠,能够作为穿王消炎胶囊质量均一性评价检测指标;（4）采用高效液相法建立前列舒乐胶囊淫羊藿饮片和黄芪饮片及成品中朝藿定C、淫羊藿苷、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮含量检测方法,采用高效液相法建立淫羊藿饮片和黄芪饮片及成品指纹图谱检测方法,结果表明,建立的检测方法准确可靠,能够作为前列舒乐胶囊质量均一性评价检测指标;2、变量重要性投影分析法（DPVPH）用于丹参饮片质量差异对复方丹参片药效影响的分析研究（1）通过含药血清体外缺氧/复氧CMEC研究复方丹参中丹参饮片---所有“饮片”均改为“饮片”质量差异及丹参饮片用量对药效的影响,并应用DPVPH和Hill方程法分析复方丹参片中丹参质量与药效关系和指标成分含量阈值,结果表明,丹参的质量差异对复方丹参片体外缺氧/复氧CMEC的药效影响显着,随着丹参质量和用量的提高,体外缺氧/复氧CMEC的细胞活力呈提高趋势,NO和ET呈降低趋势;DPVPH法分析得出,丹酚酸B影响最大的药效指标是SOD,丹参酮影响最大的药效指标是NO;Hill方程法分析得出,复方丹参片中丹酚酸B ED50=13.15 mg/片,[ED]20～[ED]80=9.85～18.93mg/片,经平均转移率推算出丹参饮片中丹酚酸B含量为:44.65mg/g,含量控制范围为:33.45～64.28mg/g,偏差控制为-25%～+43.9%;复方丹参片中丹参酮ⅡAED50=0.88mg/片,[ED]20～[ED]80=0.76～0.99mg/片,丹参饮片中丹参酮ⅡA含量为:8.89mmg/g,含量控制范围为:7.64～9.96mg/g,偏差控制为-13.6%～+12.5%。（2）通过大鼠体内血瘀模型研究复方丹参片中丹参质量差异及丹参用量对大鼠体内血瘀模型血液流变学和药效学指标的影响,并应用DPVPH和Hill方程法分析复方丹参片中丹参饮片质量与药效关系和指标成分含量阈值,结果表明,丹参饮片的质量差异对复方丹参成品在大鼠体内血管内皮细胞的药效影响显着,随着丹参饮片质量和用量的提高,各药效指标均有明显改善趋势;DPVPH法分析得出,丹酚酸B影响最大的药效指标是60S-1,丹参酮影响最大的药效指标是循环内皮细胞数量;Hill方程法分析得出,复方丹参片中丹酚酸B ED50=10.36 mg/片,[ED]20～[ED]80=8.82～16.58 mg/片,经平均转移率,推算出丹参饮片中丹酚酸B含量为:35.18mg/g,含量偏差范围为:29.95～56.30mg/g,偏差控制为+15%～-0.60%;复方丹参片中丹参酮 ⅡAED50=0.77 mg/片,[ED]20～[ED]80=0.56～0.86mg/片,丹参饮片中丹参酮ⅡA含量为:7.75mg/g,含量控制范围为:5.64～8.66mg/g,偏差控制为-27.2%～+11.7%。3、根据中药饮片生产投料要求和工艺特点,编辑一套用于饮片投料均一化智能分析软件系统,该软件包含指纹图谱叠加显示模块、融合指纹图谱生成和显示模块、均值指纹图谱生成和显示模块、指纹图谱相似度分析模块、指纹图谱成份峰分析模块以及智能并行调配优化模块,通过软件编程,已实现了各模块功能,成功开发了一套中药饮片生产投料均一化智能分析软件,该软件可用于中药生产投料饮片质量均一化调配方案的计算,降低中药生产成品的批间差异。4、将研究建立的智能分析软件应用于模式药物实际生产中,结果如下:（1）对复方丹参片丹参饮片和三七饮片均一化投料,其成品中丹酚酸B、丹参酮 ⅡA、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量批间差异RSD值小于7%,而未均一化产品含量测定RSD值大于10%,最高达到34.87%;（2）对虎力片制草乌饮片和三七饮片均一化投料,其成品中苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱含量批间差异RSD值小于3%,而未均一化产品含量测定RSD值大于9%,最高达到11.43%;（3）对穿王消炎胶囊穿心莲饮片和了哥王饮片均一化投料,其成品中新穿心莲内酯含量RSD为6.80%,脱水穿心莲内酯含量RSD为6.78%,西瑞香素含量RSD为5.12%,均一性远高于市售品种（新穿心莲内酯含量RSD 20.01%,脱水穿心莲内酯含量RSD 25.12%,西瑞香素含量RSD 40.58%）;同时,均一化投料饮片后,成品指纹图谱相似度均在0.985以上,而市售产品相似度在0.792～0.937之间。（4）对前列舒乐胶囊淫羊藿饮片和黄芪饮片均一化投料,其成品中朝藿定C、淫羊藿苷、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮各成分含量RSD依次为6.84%、2.20%、4.59%、8.81%,而未均一化的市售产品朝藿定C、淫羊藿苷、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮各成分含量RSD依次为34.02%、23.88%、10.80%、16.51%;另外,市售前列舒乐胶囊指纹图谱相似度在0.880～0.963之间,均一化产品相似度在0.962～0.992之间,相似度大大提高,表明均一化投料后产品质量一致性明显提高。结论:本文应用体内外药效实验证实了中成药原料饮片质量差异对成品质量及药效有显着影响,提示保证原料饮片质量均一性是保障成品质量均一性的重要因素;通过建立设计制作了中药饮片生产投料均一化智能分析软件系统,该软件系统具备中药指纹图谱分析,指标成分和指纹图谱成分均一化分析,经生产验证,可应用于中药生产实际操作。
刁宇[7]（2018）在《复方丹参膜剂的制备工艺及质量控制研究》文中提出目的:制备一种复方丹参膜剂,提取丹参,三七的主要有效成分,辅以冰片为组方,配以可食用高分子材料为膜剂基质,制备一种具有能够在口腔溶解,吸收的膜剂。筛选最优膜剂制备工艺;借助精密仪器设备,建立简洁,高效,准确的复方丹参膜剂质量控制方法。在完善了制备工艺及质量控制的基础之上,观察并测定复方丹参膜剂的的各项指标的稳定性,为实际生产打下坚实的基础,并为未来研究提供理论支持。方法:在提取工艺中,通过对2015版《中国药典》的丹参,三七的提取工艺的优化,并确定最终提取方案。在制备工艺中,以复方丹参膜剂的成膜时间,外观性状,韧度和厚度,溶解时间为指标,通过正交试验进行处方优化,考察PVA17-88,CMC-Na及甘油的用量,并得出最佳方案,并进行验证。在复方丹参膜剂的含量测定中,其主要成分丹参酮ⅡA,丹酚酸B使用RP-HPLC的外标法进行测定,在复方丹参膜剂中的三七的主要成分含量测定中使用一测多评法。在薄层鉴别中,对膜剂中的丹参,三七成分进行了鉴别。在膜剂稳定性考察中,以膜剂的外观性状,薄层鉴别,含量为指标,进行加速试验,考察复方丹参膜剂的稳定性。结果:复方丹参膜剂的提取工艺可较好地提取丹参,三七的主要有效成分。正交试验结果表明,以15%PVA17-88、2%CMC-Na、15%甘油为处方的复方丹参膜剂具有良好的性质。建立的RP-HPLC外标法用于复方丹参膜剂主要成分丹参酮ⅡA,丹酚酸B的含量测定结果确切,所创建的一测多评法用于复方丹参膜剂的皂苷类成分的含量测定重现性好,外标法测得的含量与采用相对校正因子计算的含量无显着性差异。对复方丹参膜剂进行6个月的稳定性试验,考察各种指标发现复方丹参膜剂无明显变化,有效成分含量在可接受范围之内。经过初步研究讨论,所制备的复方丹参膜剂稳定性好,质量可控。结论:本课题制备的复方丹参膜剂具有良好性质,工艺简单易行,满足膜剂各项质量要求。所建立的该制剂多项质量控制方法,简单有效、客观易行,有效的保证了复方丹参膜剂的质量。本课题拓展并丰富了复方丹参方的剂型,为其膜剂的应用提供了实验基础及研究依据。
康萍,李玲,张彤,袁秀荣,奉建芳[8]（2015）在《复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展》文中研究说明综述复方丹参片制法工艺与质量控制标准的沿革,以及近年来对复方丹参片质量控制技术的研究进展;进一步分析其存在问题,并提出应提倡丹参多成分的检测、增加三七指标成分的测定、补充冰片的质量控制标准及加强指纹图谱研究等改进建议。
胡煜明[9]（2014）在《复方丹参降压胶囊的制备工艺及质量控制研究》文中提出[目的]拟开发一种新的复方制剂,复方丹参降压胶囊由丹参、决明子、地骨皮、牛膝、杜仲、桑寄生、绿茶提取物组方制备而成,具有滋肾养阴,活血化瘀。主用于治疗代谢性高血压;高血糖、高血脂、代谢性紊乱。[方法]1、以丹参酮ⅡA浸出量和浸膏得率为指标,通过正交试验优选醇提药材提取工艺。以绿原酸浸出量和浸膏得率为指标,通过正交试验优选水提药材提取工艺。对比研究真空干燥与喷雾干燥。通过对比实验,优选最佳成型工艺。2、采用薄层色谱法、高效液相色谱法对胶囊剂进行了质量控制研究。[结果]根据本处方药物的性质和浸膏量,将剂型定为胶囊剂。在制备工艺方面,以丹参酮ⅡA浸出量为指标,通过正交试验优选最佳醇提工艺为:90%乙醇提取两次,第一次加10倍量,回流提取1.0小时,第二次加8倍量,回流提取0.5小时。以绿原酸浸出量为指标,通过正交试验确定最佳水提工艺为:加水提取两次,第一次水提前浸泡1小时,提取时间分别为2小时、1.5小时,加水量为8倍、6倍。对比研究真空干燥与喷雾干燥,结果显示应选择60℃真空干燥。通过对比实验,优选胶囊剂的最佳成型工艺条件,最佳成型工艺为:不加辅料,干浸膏直接粉碎过80目筛。装入胶囊,检查,分装,即可。质量标准部分,分别对处方中丹参、决明子、桑寄生采用薄层层析法鉴别,并建立了相应的鉴别质控标准。对处方中君药丹参进行了 HPLC法测定丹参酮ⅡA含量的研究,结果表明质量控制方法可靠。[结论]研究确定的复方丹参降压胶囊的制备工艺简便、经济、高效,适用于工业化生产,所建立的质量控制方法可用于复方丹参胶囊的质量控制。
潘亚平,张振海,蒋艳荣,贾晓斌[10]（2013）在《中药粉体改性技术的研究进展》文中进行了进一步梳理中药粉体大多表现出流动性差、吸湿性强、黏性大、润湿性差等不良物理性质,影响中药制剂的生产过程甚至疗效。准确表征中药粉体的物理性质并改变其不良特性成为提高中药制剂质量及推动中药现代化进程的关键。该文综述了中药粉体物理性质的评价方法和改性技术,为解决中药制剂研究和生产过程中存在的问题提供了思路和借鉴,从而实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化。
二、复方丹参片浸膏喷雾干燥问题的解决及质量控制（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、复方丹参片浸膏喷雾干燥问题的解决及质量控制（论文提纲范文）
（1）以一致性为核心的中成药质量研究现状及优质评价新模式探讨（论文提纲范文）
| 1 中成药质量评价研究现状分析 |
| 1.1 外观性状评价 |
| 1.2 有效成分评价 |
| 1.3 生物等效性评价 |
| 1.4 其他评价方法 |
| 1.5 存在问题 |
| 2 中成药质量影响因素及相关调控技术现状 |
| 2.1 原辅料影响和控制 |
| 2.2 生产工艺影响和控制 |
| 2.3 包装材料影响及控制 |
| 2.4 内控标准影响及控制 |
| 3 中成药优质评价新模式探讨 |
| 4 总结和展望 |
（2）复方丹参片质量控制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一章 复方丹参片中丹酚酸类成分一测多评方法的建立及应用 |
| 第一节 丹酚酸类HPLC-测多评质量评价方法的建立 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、一测多评法的系统适应性考察 |
| 4、结果与讨论 |
| 第二节 一测多评法比较不同晾晒方式对丹参药材含量的影响 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第三节 一测多评法比较不同厂家复方丹参片中丹酚酸类含量 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第二章 复方丹参片中三七皂苷类成分一测多评方法的建立及应用 |
| 第一节 三七皂苷类HPLC一测多评质量评价方法的建立 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、一测多评法的系统适应性考察 |
| 4、结果与讨论 |
| 第二节 一测多评法比较不同厂家复方丹参片三七皂苷类成分的含量 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第三章 一测多评法研究复方丹参片生产过程中的质量传递规律 |
| 第一节 丹参提取过程质量传递规律研究 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第二节 丹参浓缩过程质量传递规律研究 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第四章 复方丹参片指纹图谱研究 |
| 第一节 复方丹参片中丹参指纹图谱研究 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 第二节 复方丹参片中三七指纹图谱研究 |
| 1、材料 |
| 2、方法 |
| 3、结果与讨论 |
| 全文总结 |
| 致谢 |
| 读硕士期间发表的论文 |
（3）复方丹参片质量控制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 复方丹参片的组成中药材及药理作用 |
| 1.2 国内外研究进展 |
| 1.3 研究意义与目的 |
| 1.4 研究方法 |
| 第二章 丹参和三七的药材质量控制 |
| 2.1 丹参的产地选择与种质繁育 |
| 2.2 丹参的田间管理措施 |
| 2.3 丹参的采收与产地加工 |
| 2.3.1 采收对丹参有效成分的影响 |
| 2.3.2 干燥方式对丹参有效成分的影响 |
| 2.4 三七的适生范围与栽培研究 |
| 2.4.1 三七的适生区域对三七生长的影响 |
| 2.4.2 三七的栽培方式对有效成分的影响 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 复方丹参片生产工艺研究 |
| 3.1 加工工艺简述 |
| 3.2 提取、浓缩工艺对丹参有效成分的影响 |
| 3.3 干燥工艺对丹参有效成分的影响 |
| 3.4 其他工艺对丹参有效成分的影响 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 复方丹参片质量标准研究 |
| 4.1 我国复方丹参片质量评价体系制定过程 |
| 4.2 定性检测 |
| 4.2.1 薄层色谱检测 |
| 4.2.2 指纹图谱法检测 |
| 4.2.3 定性鉴别的新技术 |
| 4.3 含量测定 |
| 4.3.1 高效液相色谱技术 |
| 4.3.2 一测多评法检测 |
| 4.4 不同厂家复方丹参片质量比较 |
| 4.5 本章小结 |
| 讨论与结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（4）中药制剂质量均一性的现状问题及保证策略研究（论文提纲范文）
| 1 中药制剂质量均一性现状分析 |
| 1.1 外观性状差异 |
| 1.2 有效成分含量差异 |
| 1.3 溶出度差异 |
| 2 影响中药制剂质量均一性问题的分析 |
| 2.1 原辅料的影响 |
| 2.1.1 原料药的影响 |
| 2.1.2 辅料的影响 |
| 2.1.3 饮片规格与炮制 |
| 2.2 生产过程控制 |
| 2.2.1 投料方式 |
| 2.2.2 生产工艺 |
| 2.2.2. 1 提取单元 |
| 2.2.2. 2 浓缩单元 |
| 2.2.2. 3 醇沉单元 |
| 2.2.2. 4 浸膏干燥 |
| 2.2.2. 5 灭菌单元 |
| 2.2.2. 6 成型单元 |
| 2.3 生产设备 |
| 2.4 质量标准 |
| 3 保证中药制剂质量均一性的策略 |
| 3.1 中药种植规范化、炮制规范化 |
| 3.1.1 中药种植规范化 |
| 3.1.2 中药炮制规范化 |
| 3.2 混批投料策略 |
| 3.3 制药设备的标准化 |
| 3.4 质量源于设计 (quality by design, Qb D) |
| 3.5 自动化与智能化 |
| 4 结语与展望 |
（5）丹参提取、浓缩及喷雾干燥过程的工艺研究与相关参数分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 文献综述 |
| 一 丹参中化学成分研究及丹参的提取、浓缩、干燥工艺研究 |
| 1 丹参的化学成分研究 |
| 2 丹参的提取方法研究 |
| 3 丹参提取物的浓缩工艺研究 |
| 4 丹参提取物的干燥工艺研究 |
| 二 物性参数研究现状及进展 |
| 1 中药提取过程的物性参数研究现状 |
| 2 中药提取液浓缩过程的物性参数研究现状 |
| 3 中药提取物干燥过程特性参数研究现状 |
| 4 物性参数研究在其他领域进展 |
| 三 液体和固体粉末特性参数的研究概况 |
| 1 流体物性参数 |
| 2 流体物理性质的传热研究应用 |
| 3 流体的重要准数关系式 |
| 4 固体粉末特性参数研究应用 |
| 前言 |
| 研究流程 |
| 第一章 丹参药材中指标性成分的含量测定 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 3 小结与讨论 |
| 第二章 丹参提取和浓缩过程含量测定 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 3 小结与讨论 |
| 第三章 丹参提取液、浓缩液物性参数的测定与相关模型分析 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 样品的制备 |
| 3 丹参提取液、浓缩液密度与白利度的测定与相关模型的建立 |
| 4 丹参提取液、浓缩液黏度的测定及相关模型的建立 |
| 5 丹参提取液、浓缩液导热系数的测定及相关模型的建立 |
| 6 丹参提取液、浓缩液比热容的测定及相关模型的建立 |
| 7 丹参提取液和浓缩液的热扩散率与准数关系式的分析 |
| 第四章 丹参提取液喷雾干燥工艺研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 小结与讨论 |
| 第五章 丹参喷雾干燥产物的特性参数研究与分析 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 3 小结与讨论 |
| 第六章 总结与讨论 |
| 一 实验结果及结论 |
| 二 创新点 |
| 三 不足之处 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）结合量效关系及指纹图谱智能软件分析系统的中药质量均一性控制策略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略及相关拉丁文词表 |
| 文献综述 |
| 中药质量均一性控制技术研究进展 |
| 中药量效关系研究进展 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一章 模式药物质量检测方法研究 |
| 1.1 仪器与试药 |
| 1.2 复方丹参片饮片及成品质量检测方法研究 |
| 1.3 虎力散片质量检测方法研究 |
| 1.4 穿王消炎胶囊质量检测方法研究 |
| 1.5 前列舒乐胶囊质量检测方法研究 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第二章 DPVPH法研究复方丹参片中丹参质量差异对药效的影响 |
| 2.1 复方丹参片中丹参质量差异对体外心脏微血管内皮细胞的药效影响 |
| 2.2 复方丹参片中丹参质量差异对大鼠体内血管内皮细胞的药效影响 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 中药生产投料饮片指纹图谱智能均一化分析软件的设计与实现 |
| 3.1 系统结构 |
| 3.2 系统功能 |
| 3.3 指纹图谱智能均一化分析软件系统特点 |
| 本章小结 |
| 第四章 中药饮片投料智能均一化分析软件在中药生产实际应用验证研究 |
| 4.1 仪器与试药 |
| 4.2 复方丹参片中饮片和成品质量均一化技术研究 |
| 4.3 虎力散饮片和虎力散片质量均一化技术研究 |
| 4.4 均一化制备技术在穿王消炎胶囊、前列舒乐胶囊工业化生产中的应用研究 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 全文总结 |
| 致谢 |
| 附件 |
（7）复方丹参膜剂的制备工艺及质量控制研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一章 复方丹参膜剂的提取工艺研究 |
| 第一节 丹参提取工艺 |
| 1 仪器和试药 |
| 2 丹参提取工艺 |
| 2.1 丹参提取工艺的选择及依据 |
| 2.2 不同浓度乙醇加热回流提取对丹参酮ⅡA含量的影响 |
| 2.2.1 方法 |
| 2.2.2 结果 |
| 2.3 不同液料比对丹参酮ⅡA提取的影响 |
| 2.3.1 方法 |
| 2.3.2 结果 |
| 第二节 三七提取工艺 |
| 3.1 三七提取工艺的选择及依据 |
| 3.2 不同浓度乙醇加热回流提取对三七总皂苷含量的影响 |
| 3.2.1 方法 |
| 3.2.2 结果 |
| 3.3 不同液料比对三七总皂苷的提取的影响 |
| 3.3.1 方法 |
| 3.3.2 结果 |
| 3.4 提取工艺结论 |
| 第二章 复方丹参膜剂制备工艺研究 |
| 5 仪器和试药 |
| 5.1 膜剂基质材料处方的初步筛选 |
| 5.1.1 方法及指标 |
| 5.1.2 筛选结果 |
| 5.2 复合膜剂基质材料处方的筛选 |
| 5.2.1 复合膜剂基质材料处方筛选的方法及结果 |
| 5.3 处方单因素考察实验 |
| 5.3.1 单因素考察溶液配制及考察内容设定 |
| 5.3.2 PVA17-88含量单因素考察实验 |
| 5.3.3 CMC-Na含量单因素实验 |
| 5.3.4 甘油含量单因素考察实验 |
| 5.4 正交试验 |
| 5.4.1 正交试验制备方案 |
| 5.4.2 正交试验评分设计 |
| 5.4.3 处方评分要求及记录内容: |
| 5.4.4 正交试验安排及结果 |
| 5.4.5 验证实验 |
| 5.5 复方丹参膜剂工艺流程图 |
| 5.6 总结及讨论 |
| 第三章 复方丹参膜剂的质量控制研究 |
| 第一节 复方丹参膜剂的质量检查 |
| 6.1 仪器及试药 |
| 6.2 复方丹参膜剂的质量检查 |
| 第二节 复方丹参膜剂的薄层鉴别 |
| 7.1 仪器及试药 |
| 7.2 复方丹参膜剂中丹参的主要成分鉴别 |
| 7.2.1 丹参酮ⅡA对照品溶液的制备 |
| 7.2.2 供试品溶液及丹参对照药材溶液的制备 |
| 7.2.3 阴性对照溶液的配置 |
| 7.2.4 薄层层析条件 |
| 7.2.5 结果 |
| 7.3 复方丹参膜剂中三七的薄层鉴别 |
| 7.3.1 复方丹参膜剂中三七的主要成分的对照品溶液的制备 |
| 7.3.2 供试品溶液的制备 |
| 7.3.3 阴性对照溶液的制备 |
| 7.3.4 薄层层析条件 |
| 7.3.5 结果 |
| 7.4 讨论 |
| 第三节 复方丹参膜剂的含量测定 |
| 8.1 仪器及试药 |
| 8.2 丹参酮IIA含量测定 |
| 8.3 供试品及色谱条件考察 |
| 8.3.1 供试品溶液制备条件考察 |
| 8.3.2 色谱条件考察 |
| 8.4 丹参酮IIA含量测定的方法学考察试验及结果 |
| 8.4.1 色谱条件 |
| 8.4.2 对照品制备 |
| 8.4.3 供试品溶液制备 |
| 8.4.4 阴性对照品的制备 |
| 8.4.5 丹参酮ⅡA的标准曲线及线性范围 |
| 8.4.6 日内精密度及日间精密度测定 |
| 8.4.7 稳定性实验 |
| 8.4.8 重复性实验 |
| 8.4.9 加样回收率实验 |
| 8.4.10 样品含量测定 |
| 8.5 丹酚酸B的含量测定 |
| 8.6 供试品溶液制备条件及色谱条件考察 |
| 8.6.1 供试品溶液制备条件考察 |
| 8.6.2 色谱条件考察 |
| 8.7 丹酚酸B含量测定的方法学考察试验及结果 |
| 8.7.1 色谱条件 |
| 8.7.2 对照品制备 |
| 8.7.3 供试品溶液制备 |
| 8.7.4 阴性对照品的制备 |
| 8.7.5 标准曲线及线性范围 |
| 8.7.6 日内精密度及日间精密度测定 |
| 8.7.7 稳定性实验 |
| 8.7.8 重复性实验 |
| 8.7.9 加样回收率实验 |
| 8.7.10 样品含量测定 |
| 8.8 复方丹参膜剂中三七的主要成分含量测定 |
| 8.9 供试品溶液制备条件考察及色谱条件考察 |
| 8.9.1 供试品溶液制备条件考察 |
| 8.9.2 色谱条件考察 |
| 8.10 皂苷类含量测定方法学考察试验及结果 |
| 8.10.1 色谱条件 |
| 8.10.2 对照品溶液制备 |
| 8.10.3 供试品溶液制备 |
| 8.10.4 阴性对照品制备 |
| 8.10.5 标准曲线及线性范围 |
| 8.10.6 校正因子计算 |
| 8.10.7 日内精密度及日间精密度测定 |
| 8.10.8 稳定性实验 |
| 8.10.9 重复性实验 |
| 8.10.10 加样回收率实验 |
| 8.10.11 常规外标法(ESTD)与一测多评法(QAMS)测定结果比较 |
| 8.11 结论及讨论 |
| 第四节 复方丹参膜剂的初步稳定性研究 |
| 9 复方丹参膜剂的初步稳定性研究 |
| 9.1 仪器与试药 |
| 9.2 复方丹参膜剂的初步稳定性研究 |
| 第五节 复方丹参膜剂质量标准的制订 |
| 10 复方丹参膜剂质量标准 |
| 10.1 复方丹参膜剂质量标准(草案) |
| 10.2 复方丹参膜剂质量标准(草案)说明 |
| 第四章 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 近十年间复方丹参方制剂的研究 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历及攻读学位期间获得的科研成果 |
（8）复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展（论文提纲范文）
| 1 制法工艺与质量控制标准的沿革 |
| 2 近年来质量控制技术的研究进展 |
| 3 存在问题及展望 |
（9）复方丹参降压胶囊的制备工艺及质量控制研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 制备工艺研究 |
| 1 药品、试药与仪器 |
| 1.1 药品与试药 |
| 1.2 仪器 |
| 2 提取工艺路线设计 |
| 2.1 处方分析 |
| 3 丹参等药材醇提工艺研究 |
| 3.1 提取次数对浸出的影响 |
| 3.2 醇提工艺条件的优选 |
| 4 杜仲、桑寄生水提工艺研究 |
| 4.1 提取次数对浸出的影响 |
| 4.2 水提工艺条件的优选 |
| 5 浓缩干燥方法考察 |
| 6 成型工艺考察 |
| 6.1 休止角的测定 |
| 6.2 吸湿百分率的测定 |
| 6.3 临界相对湿度的考察 |
| 6.4 填充药粉堆密度的测定 |
| 7 胶囊的制法与工艺流程图 |
| 7.1 胶囊的制法 |
| 7.2 工艺流程图 |
| 第二部分 成品的质量标准研究 |
| 1 药品、试药与仪器 |
| 1.1 药品、试药 |
| 1.2 仪器 |
| 2 设计思路 |
| 3 鉴别方法的研究 |
| 3.1 丹参的薄层鉴别方法研究 |
| 3.2 决明子的薄层鉴别方法研究 |
| 3.3 桑寄生的薄层鉴别方法研究 |
| 4 丹参酮ⅡA含量测定方法研究 |
| 4.1 测定方法选择 |
| 4.2 色谱条件选择 |
| 4.3 供试品溶液的制备 |
| 4.4 阴性溶液的制备 |
| 4.5 对照品溶液的制备 |
| 4.6 测定法 |
| 4.7 线性关系考察 |
| 4.8 精密度试验 |
| 4.9 稳定性试验 |
| 4.10 重复性试验 |
| 4.11 加样回收试验 |
| 4.12 样品含量测定结果及限度 |
| 5 一般检查项目考察研究 |
| 结论与讨论 |
| 一、结论 |
| 二、讨论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录1 硕士期间参加的课题、发表文章 |
| 附录2 综述 |
| 参考文献 |
| 附录3 |
（10）中药粉体改性技术的研究进展（论文提纲范文）
| 1 中药粉体 |
| 1.1 中药生药粉 |
| 1.2 中药浸膏粉 |
| 1.3 制剂学中涉及的粉体 |
| 2 中药粉体的物理特性 |
| 2.1 粒度 |
| 2.2 堆密度 |
| 2.3 流动性 |
| 2.4 吸湿性 |
| 2.5 润湿性 |
| 3 中药粉体改性技术 |
| 3.1 优化前处理工艺 |
| 3.1.1 精制中药提取液 |
| 3.1.2 选择合适的干燥方式 |
| 3.2 减小粉体粒度 |
| 3.2.1 微粉化技术 |
| 3.2.2 纳米技术 |
| 3.3 颗粒化技术 |
| 3.4 微囊化技术 |
| 3.5 包衣技术 |
| 3.6 粒子包覆技术 |
| 3.7 中药粒子设计技术 |
| 3.8 相分散法 |
| 4 结语 |
四、复方丹参片浸膏喷雾干燥问题的解决及质量控制（论文参考文献）
- [1]以一致性为核心的中成药质量研究现状及优质评价新模式探讨[J]. 赵桉熠,倪凤燕,陈彭月,刘艳,刘安. 中国中药杂志, 2020(15)
- [2]复方丹参片质量控制研究[D]. 李紫阳. 北京中医药大学, 2019(07)
- [3]复方丹参片质量控制研究[D]. 叶赟. 西南交通大学, 2017(10)
- [4]中药制剂质量均一性的现状问题及保证策略研究[J]. 曾丽华,伍振峰,王芳,王学成,王雅琪,岳鹏飞,万娜,林环玉,杨明. 中国中药杂志, 2017(19)
- [5]丹参提取、浓缩及喷雾干燥过程的工艺研究与相关参数分析[D]. 孟庆卿. 北京中医药大学, 2017(08)
- [6]结合量效关系及指纹图谱智能软件分析系统的中药质量均一性控制策略研究[D]. 王金钱. 中国中医科学院, 2017(11)
- [7]复方丹参膜剂的制备工艺及质量控制研究[D]. 刁宇. 广西中医药大学, 2018(02)
- [8]复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展[J]. 康萍,李玲,张彤,袁秀荣,奉建芳. 上海中医药大学学报, 2015(01)
- [9]复方丹参降压胶囊的制备工艺及质量控制研究[D]. 胡煜明. 湖南中医药大学, 2014(05)
- [10]中药粉体改性技术的研究进展[J]. 潘亚平,张振海,蒋艳荣,贾晓斌. 中国中药杂志, 2013(22)